克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享

特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會(huì)反反復(fù)復(fù)折磨患者，對(duì)于深受皮炎困擾的人來(lái)說(shuō)，如何選藥用藥成為了一大難題。

克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑，通過(guò)緩解皮膚瘙癢、修復(fù)皮膚屏障、抗炎和促進(jìn)角質(zhì)層形成來(lái)發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)，而且對(duì)于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強(qiáng)藥，但是癥狀又稍嚴(yán)重的患者來(lái)說(shuō)，克立硼羅軟膏是非常好的選擇，效果好的同時(shí)，副作用小。

軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標(biāo)，如果粒度范圍沒有得到合理控制，就可能會(huì)出現(xiàn)批次間溶出度和吸收度不一致，曲線峰谷波動(dòng)大，可能會(huì)出現(xiàn)不安全問題或?qū)е虏涣挤磻?yīng)的增加。

對(duì)于乳劑來(lái)說(shuō)，也要觀察其液滴粒徑，液滴可以絮凝、凝聚或經(jīng)歷奧氏熟化，從而改變液滴的大小和形狀。最常見的API或液滴粒徑測(cè)量技術(shù)是光學(xué)顯微鏡，液滴大小可以選擇校準(zhǔn)后的標(biāo)準(zhǔn)尺進(jìn)行手動(dòng)測(cè)量，或采用配備成像系統(tǒng)和分析軟件的儀器進(jìn)行測(cè)量。 

樣品測(cè)量展示

普通顯微鏡測(cè)量效果

普通顯微鏡成像效果較差，難以分辨樣品基質(zhì)和液滴粒徑，無(wú)法給出有效的具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的粒度分布數(shù)值，并且需要標(biāo)準(zhǔn)尺進(jìn)行手動(dòng)測(cè)量，大大增加了測(cè)量難道，降低測(cè)量效率和準(zhǔn)確度。

外用制劑粒度分析儀 ZML310

外用制劑粒度分析儀ZML310調(diào)節(jié)到樣品最佳視野后利用ZML310分析軟件進(jìn)行圖片抓取，識(shí)別圖片中的顆粒，采用成像系統(tǒng)和分析軟件進(jìn)行測(cè)量，并自動(dòng)快速分析出顆粒數(shù)量，給出D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù)，識(shí)別視野中的顆粒并給出粒度分布，并可以按照不同的粒形進(jìn)行過(guò)濾分析，按照要求調(diào)整后直接打印生成數(shù)據(jù)報(bào)告。

外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對(duì)外用制劑顆粒粒度檢測(cè)研發(fā)的產(chǎn)品，儀器具有直觀、可視、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬、操作簡(jiǎn)單、測(cè)量參數(shù)多等特點(diǎn)。